Игорь Абрамов (Игорев)
- Профиль
- Публикации
- Комментарии
Татьяна Павликова, дело вот в чем, требования для производства дженериковых и оригинальных лекарственных препаратов должны быть абсолютно одинаковыми и "соответствовать принципам и правилам надлежащей производственной практики — GMP (Good Manufacture Practice). Это требования ВОЗ к производству лекарственных препаратов, регламентирующие жесткие стандарты к производственным помещениям, оборудованию, сырью, персоналу, методам контроля и многому другому, что в конечном итоге гарантирует высокое качество продукции."
Дженерик тогда полностью заменяет оригинальный препарат, когда он эквивалентен оригиналу по трем основным параметрам: биологической, фармацевтической и терапевтической эквивалентности, которые исследуют для допуска лекарства на западный рынок.
А для наших врачей и пациентов начинаются сложности. Если биоэквивалентность у нас еще исследуют, то вот с фармацевтической (когда все входящие в оригинальный и дженериковый препарат вещества полностью одинаковы, вплоть до красителей и наполнителей) и терапевтической (когда доказано абсолютно одинаковое действия оригинала и дженерика на организм) эквивалентностями у нас серьезная проблема. Их не исследуют вообще.
Действительно, некоторые оригинальные препараты могут насчитывать до сотни дженериков, причем некоторые из них с зарегистрированной торговой маркой, и сориентироваться в их многообразии очень сложно.
Татьяна Павликова, этот знак означает зарегистрированную торговую марку, в том числе и дженериков.
А Лютый, бывает трудно отличить и врачам, я использую справочник Видаль, он рассылается по лечебным учреждениям, есть и в Интернете.
У каждого препарата есть торговое и МНН (Международное непатентованное название ) наименование. Торговое наименование уникально для каждого производителя (если он не пользуется дженерическим). А вот МНН единое для всей группы препаратов с одним действующим веществом.
Крупными буквами на упаковке пишется торговое название, а под ним МНН .
Заходим на сайт Видаль , набираем в поиске МНН препарата, открываем его и видим в описании.
БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛИН-ХЕМИ (BROMHEXINE 4 BERLIN-CHEMIE)
BERLIN-CHEMIE, AG (Германия) - это и есть оригинал
Флегамина в списке нет, значит официально он в Россию не завозится, или еще нет данных.
Риторический вопрос. А зачем ставят памятники? Чтобы не забыть какого –то человека, или полюбоваться им, памятником? Или скульптор пытается донести до нас какую-то свою мысль в видении этого человека, или события? Это не просто памятник Чижику-пыжику, или буквы Ё.
А ведь памятник Петру представляет собой ростральную колонную А ростры (носы кораблей), если они вставлены в колонну, символизируют флот, над которым победа была одержана. А корабли побеждённого флота на памятнике Петру несут Андреевские флаги. То есть победа одержана над русским флотом. Если "Медный всадник" символизирует то, что Пётр поднял Россию на дыбы, развернул на Запад, прорубил окно в Европу, открыл какие-то новые перспективы для страны, то церетелевский памятник символизирует победу над русским флотом. А кем?
Кто-то сказал. "Какие времена, такие и монументы".
Юрий Лях, вот я о чем и писал.
Если лет через 10 появится дженерик данного препарата. Ведь нельзя на все 100% воспроизвести такую сложную технологическую цепочку и биодоступность будет еще ниже, а рекомендованные дозы останутся, как в оригинале.
Григорий Чайников, если врач выпишет Вам аспирин, то провизор и продаст аспирин, как написано в рецепте и будет прав, т.к у нас аспирин не выпускается, а выпускается ацетилсалициловая кислота.
Если в рецепте будем указана ацетилсалициловая кислота, то провизор может предложить оба препарата на выбор.
Аспирин кардио стоит особняком, он в основном выписывается сердечникам (и не только).
Юрий Лях, тромбовазим из группы фибринолитиков и все. Способствует рассасыванию тромбов. Как оригинальный препарат из этой группы, может и имеет преимущества перед другими.
Хорошо написано, тем более для США эта тема актуальна.
Если взять мировую статистику то в США на протяжении жизни раком заболевает каждая 8-я женщина, для России этот показатель ниже, так по Санкт-Питербургу заболевает каждая 17-я женщина. А в целом по России в год заболевает 50 000 женщин.
Меньше всего заболевают в Японии, показатель почти в 6 раз меньше чем США, но, что интересно, японки переехавшие жить в США начинают заболевать так же, как американки.
А насчет маммографии есть определенные рекомендации. Ежегодная маммография рекомендуется женщинам 50 лет и старше, а также женщинам 35-40 лет, если кто-то из их кровных родственников болел раком молочной железы . Женщинам 40-49 лет рекомендуется маммография один раз в два года, женщинам от 35-40 лет - одна исходная маммография. Если при этом не выявлено рака молочной железы, следующую маммографию следует выполнять после 40 лет. В США треть женщин отказываются от маммаграфии из-за высокой стоимости. У нас, в поликлиниках, обязаны делать бесплатно в указанные сроки. Если внепланово, то за деньги.
Ну и нужно учитывать, что в основном первичные изменения обнаруживаются при самообследовании, а правила самообследования есть в Интернете.
Алексей Чащин, "то я считаю что-данный припарат стоит отнести к подделкам"
Подделка определяется по действующему веществу. Или его нет (заменяется на нейтральное), или уменьшено его количество, или заменяется на более дешевое, но с аналогичным действием. И используются торговые реквизиты оригинала.
Название дженерика не совпадает с названием оригинала. (Кроме некоторых исключений).
Вест Неруш, дженерики то же лекарства и лекарства разрешенные.
Все дело в их качестве. Эта проблема актуальна не только у нас, в России, но и в странах бывшего СССР. На Западе эта проблема не стоит так остро, хотя и там возникают вопросы. Например рынок дженериков в США - 25%, В Германии 35%, а в России 80-85%.
А в стоимостном выражении США лидируют по продажам дженериков.
В прошлом году в Германии был скандал, когда правительство в целях экономии решило "перевести" пенсионеров на дженрики.
В принципе, качественно произведенные дженерики мало отличаются от препарата оригинала (но отличаются). А в России с производством препаратов царит анархия и базар.
Дженерики продаются на те лекарства, которые пользуются спросом у населения. На практике приходится ориентироваться на справочную литературу и на фирму производителя.
Фармбизнес - это бизнес и не вижу ни чего плохого, если фирма рекламирует качественный препарат, но больной должен иметь возможность выбора, а не быть "загнанным в угол".
Евгений Дулевич, наверное писать нужно о том, что имеется в настоящее время, а не о том, что вызывает ожесточенные споры и где не специалисту разобраться очень сложно.
Познакомьтесь с этими материалами и станет многое понятно, а может и еще более не понятно.
Юрий Лях, хорошо, что Вы поняли, о чем я хотел сказать.
Жалко людей, которых "разводят" на дорогостоящее лечение, в котором они не нуждаются, в двойне жалко людей, которые пытаясь экономить на лекарствах, в которых они нуждаются, гробят свое здоровье.
Елена Климова, вообще-то о лекарствах лучше не знать, что они существуют. Ну а если "приспичило", то хоть риск должен быть минимальным. Здоровья и оптимизма!
Елена Климова, биодоступность указывается для среднестатистического человека полученного в результате испытаний.
Для вас главное читать условия применения препарата. Если указано "Принимать до еды", а Вы приняли после еды, то препарат может не оказать своего терапевтического действия.
На биодоступность влияет много факторов. Я выше писал, как и где разрушаются препараты.
Тася Макаренко, да, Вы правильно все поняли. Важно, что бы поняли другие.
Властитель слабый и лукавый, Плешивый щеголь,враг труда, нечаянно пригретый славой Над нами царствовал тогда Его мы очень смирным...